Bio-Indikatoren sind Prüfsysteme mit lebensfähigen Mikroorganismen, die gegenüber dem spezifischen Sterilisationsverfahren eine definierte Resistenz aufweisen. Bio-Indikatoren zeigen das direkte und unmittelbare Ergebnis des Sterilisierprozesses und nicht nur einen Referenzparameter. Mikrobiologische Methoden sind deshalb den physikalischen Methoden bei der Beurteilung der keimabtötenden Wirkung von Sterilisierverfahren überlegen.
Bio-Indikatoren werden im Rahmen von Validierung und Routinekontrolle aller üblichen Sterilisierverfahren eingesetzt.